2015-2019年我國IVD試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國IVD試劑市場(chǎng)規(guī)模為604億元，初步估算，2019年我國IVD試劑市場(chǎng)規(guī)模為678億元。

上游核心原料約占整體市場(chǎng)的10%，其中微球、NC膜等載體系統(tǒng)約占核心原料的25%，那么2019年國內(nèi)微球等載體系統(tǒng)的市場(chǎng)空間約為17億元。

全球的IVD市場(chǎng)規(guī)模約為714億美金，按照中國的核心原料占比測(cè)算，2019年全球IVD微球的市場(chǎng)空間約為17.85億美金，折合人民幣約為125億元。

目前國內(nèi)的IVD領(lǐng)域使用的微球主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)品牌占整體市場(chǎng)不到10%，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。

從供給端來看，目前國內(nèi)的微球生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)規(guī)模較小，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、品牌影響力無法與國際品牌相提并論；從需求端來看，研發(fā)型客戶主要需求特征是量小質(zhì)量要求高、產(chǎn)業(yè)化客戶主要需求特征是有替換動(dòng)力，但替換周期長。

研發(fā)型客戶優(yōu)*口品牌  

對(duì)于研發(fā)型企業(yè)進(jìn)口品牌是第一選擇，主要原因包括早期微球使用量比較小，藥監(jiān)部門的嚴(yán)格審核，對(duì)國產(chǎn)品牌信心不足以及未來銷售預(yù)期不明確等等。

產(chǎn)業(yè)化客戶替換周期長  

產(chǎn)業(yè)化客戶由于產(chǎn)品銷售體量大，對(duì)于微球的替換動(dòng)力會(huì)相對(duì)較強(qiáng)。但是對(duì)于IVD產(chǎn)品，影響產(chǎn)品終端檢測(cè)性能的是整個(gè)體系，而非某一單一核心原料，微球的替換可能會(huì)帶來抗體、Buffer等整個(gè)體系調(diào)整，因此客戶在進(jìn)行微球替換的時(shí)候會(huì)比較謹(jǐn)慎，考察周期通常較長。